BioScience Blog – Научный Биологический блог

Колпаков И.М., Чайлахян Л. М., Бойко Б.Н.

Теплофизические свойства лекарственных препаратов, исследованные методом дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) объективно отражают их физические характеристики, которые определяют существенные показатели качества лекарственных препаратов. Этими характеристиками и свойствами могут быть: температура плавления, удельная энергия плавления, удельная теплоемкость, испарение, сублимация, десорбция, полиморфизм, стеклование и др. Некоторые из этих характеристик, такие, как температуры плавления и проявления полиморфизма, уже применяются для контроля качества и включены в фармакопеи ведущих стран [1]. Однако возможности метода значительно шире.

Представленная работа содержит результаты сравнительного исследования теплофизических свойств однотипной группы лекарственных препаратов различных производителей. В качестве объекта исследований был выбран класс нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Чрезвычайно высокая популярность НПВП определяется тем, что они используются при лечении широкой группы заболеваний. Эти препараты оказывают жаропонижающее, анальгетическое и противовоспалительное действие, в то же время их применение вызывает различные побочные эффекты [2].

Были исследованы препараты, приобретенные в аптечной сети: аспирин, диклофенак, индометацин, ибупрофен, ортофер, найз. Полученные термограммы сравнивались с термограммами аналогичных препаратов, ранее опубликованными в печати [3, 4, 5, 6, 7]. Анализируются и обсуждаются различия в рассматриваемых термограммах, и связь между полученными результатами измерения и показателями качества препаратов.

Показана возможность применения метода ДСК для объективного оперативного контроля качества готовых лекарственных форм. Метод позволяет создавать автоматизированные системы контроля [8]. С его применением может быть решена актуальнейшая для России в настоящее время проблема объективного и оперативного контроля качества лекарственных препаратов.

Литература

1.  The United States Pharmacopoeia XXIII. – Rockville, 1995.

2.  Gotzsche P. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. BMJ, 320:1058-1061, 2000.

3.  Shimadzu Corporation. Application to Medical and Pharmaceutical Products (Melting Point and Fusion Heat). Thermal Analysis T127.

4.  Khazaeinia T., Jamali F. J Pharm Pharmaceut Sci, 6(3):352-359, 2003.

5.  Renren H., Duncan Q., Craig М. Journal of Pharmacy and Pharmacology JPP, 53: 41–48, 2001.

6.  Atmaram P., Anant R., Shivajirao S., Kakasaheb R. AAPS PharmSciTech, 5 (3) Article 44, 2004.

7.  Nalluri N., Chowdary R., Murthy R., Becket G. AAPS PharmSciTech, 4 (1) Article 2, 2003.

8.   Колпаков И.М., Радзион А.А, Бойко Б.Н., Уминская К.А. Оперативный контроль качества и соответствия лекарственных препаратов. – Альманах клинической медицины. Т. XII., 2006, стр. 117.